FDA, Zepbound®’u Obstrüktif Uyku Apnesi ve Obezite Tedavisinde Onayladı

Eli Lilly'nin Zepbound® ilacı, obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve obezite tedavisinde FDA onayı aldı.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Eli Lilly and Company'nin (NYSE: LLY) geliştirdiği Zepbound® (tirzepatide) ilacını, orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve obezite hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi için onayladı. Bu ilaç, OSA semptomlarını hafifletmenin yanı sıra hastaların uzun vadede kilo kaybına da destek oluyor. Tedavi, düşük kalorili bir diyet ve fiziksel aktivite artışıyla birlikte kullanılmalı.

Uyku Apnesi: Görmezden Gelinen Ciddi Bir Sağlık Sorunu

Project Sleep Başkanı ve CEO'su Julie Flygare, "Uyku apnesi çoğu zaman 'basit horlama' olarak görülse de, çok daha ciddi bir sağlık sorunudur. Zepbound gibi yeni tedavi seçenekleri, hastalar ve sağlık profesyonelleri arasında daha bilinçli ve etkili diyalogların başlamasına yardımcı olabilir" dedi.

OSA, uyku sırasında üst solunum yolunun tamamen veya kısmen tıkanmasıyla ortaya çıkan bir uyku bozukluğudur. Solunumun durması (apne) veya yüzeysel solunum (hipopne) gibi durumlara yol açar ve genellikle oksijen seviyelerinde düşüşe neden olabilir. Horlama, yorgunluk ve gündüz aşırı uykululuk gibi semptomlar, bu ciddi rahatsızlığın göz ardı edilmesine neden olabilir.

Klinik Çalışmalar ve Çarpıcı Bulgular

Lilly Kardiyometabolik Sağlık ve Lilly ABD Başkanı Patrik Jonsson, "Zepbound, orta ila şiddetli OSA hastalarında belirgin iyileşmeler sağlayan ilk ve tek ilaçtır. Klinik çalışmalarda hastaların neredeyse yarısının OSA semptomları tamamen ortadan kalktı" dedi.

SURMOUNT-OSA Faz 3 klinik çalışmaları, Zepbound’un PAP (pozitif hava yolu basıncı) tedavisiyle birlikte ve bağımsız olarak etkilerini değerlendirdi. Bulgulara göre:

• PAP tedavisi almayan hastalarda: Zepbound, solunum bozukluklarını saatte ortalama 25 azaltırken, plasebo yalnızca 5 azalma sağladı.
• PAP tedavisi alan hastalarda: Zepbound, saatte ortalama 29 solunum bozukluğunu azaltırken, plasebo sadece 6 azalttı.
• Tedavi sürecinde: Zepbound kullanan hastalar ortalama 45 pound (yaklaşık %18) kilo kaybı yaşarken, PAP tedavisiyle birlikte kullananlarda bu rakam 50 pound (%20)'a ulaştı.

Bu etkili sonuçlar, OSA ve obezite tedavisinde Zepbound'un önemli bir ilerleme olduğunu gösteriyor.

Kullanım ve Güvenlik Uyarıları

Zepbound, tirzepatide etken maddesi içerir ve diğer tirzepatide içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. İlacın çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir. Ayrıca, Zepbound'un tiroid kanseri riski taşıdığı ve mide-bağırsak problemlerine yol açabileceği bildirilmiştir.

Hastalar, aşağıdaki semptomları fark ederlerse hemen sağlık uzmanlarına başvurmalıdır:

• Boyunda yumru veya şişlik
• Yutkunma güçlüğü veya nefes darlığı
• Şiddetli mide ağrısı veya kalıcı sindirim sorunları

Zepbound: İleriye Dönük Bir Adım

Zepbound, obezite ve OSA hastalığı arasındaki güçlü bağlantıyı hedef alarak, sadece semptomları değil, hastalığın temel nedenlerini de ele alıyor. İlacın uzun vadeli kilo yönetimi üzerindeki etkileri, obezite ile ilişkili sağlık sorunlarının azaltılmasında büyük önem taşıyor.

kaynak: Medium ( https://medium.com/@mttsus/fda-approves-zepbound-for-the-treatment-of-obstructive-sleep-apnea-and-obesity-44ef51ace3f9 )